CALIBRAÇÃO E RASTREABILIDADE METROLÓGICA

Calibração de Equipamentos Médicos em São Luís e Maranhão

Calibração com rastreabilidade metrológica ao RBC/INMETRO para equipamentos médico-hospitalares. Certificados técnicos que atendem às exigências da ANVISA, do Ministério da Saúde e dos programas de acreditação hospitalar como ONA e JCI.

Calibração não é opcional: é requisito para diagnóstico seguro e conformidade regulatória

Equipamentos de medição descalibrados geram dados incorretos — pressão arterial errada, temperatura imprecisa, concentração de O₂ fora do esperado. Em ambiente clínico, isso pode levar a diagnósticos equivocados e tratamentos inadequados que comprometem a segurança do paciente.

A RDC 509/2021 da ANVISA e os programas de acreditação hospitalar (ONA, JCI) exigem que equipamentos de medição sejam calibrados periodicamente, com rastreabilidade metrológica documentada e certificado técnico emitido por laboratório competente.

A Clinifix executa calibrações com instrumentos padrão rastreáveis ao INMETRO, emite certificados de calibração técnicos com incerteza de medição declarada, e gerencia o controle de prazos de recalibração de todo o parque via CMMS.

INMETRO
Rastreabilidade metrológica
100%
Certificados com incerteza
ONA/JCI
Aceito para acreditação
ANVISA
Conformidade garantida

Equipamentos e Parâmetros Calibrados

Cobertura ampla dos principais equipamentos de medição médica.

Monitores Multiparâmetros

Calibração de ECG, SpO₂, NIBP (pressão não-invasiva), temperatura e frequência respiratória com padrões rastreáveis ao INMETRO.

Esfigmomanômetros e Termômetros

Calibração de esfigmomanômetros aneróides e digitais, termômetros clínicos digitais e de infravermelho com certificado de calibração.

Bombas de Infusão e Seringas

Verificação de taxa de fluxo em múltiplas taxas de programação, conforme ABNT NBR IEC 60601-2-24, com registro de desvios e incerteza.

Desfibriladores

Verificação e calibração de energia entregue, tempo de carga, sincronização e funções do marcapasso de acordo com normas aplicáveis.

Oxímetros e Capnógrafo

Calibração de sensores de SpO₂ e EtCO₂ com padrões gasosos certificados e simuladores de oximetria rastreáveis.

Gestão de Prazos de Calibração

Controle via CMMS dos prazos de vencimento de calibração de todos os equipamentos, com alertas preventivos antes do vencimento.

Como Realizamos a Calibração

Metodologia rigorosa com rastreabilidade em cada etapa do processo.

1

Inventário e Identificação

Listagem de todos os equipamentos com necessidade de calibração, seus parâmetros e prazos.

2

Preparação dos Padrões

Seleção dos instrumentos padrão rastreáveis ao INMETRO adequados a cada equipamento e parâmetro.

3

Execução da Calibração

Realização das medições em múltiplos pontos conforme protocolo técnico estabelecido para cada tipo de equipamento.

4

Cálculo da Incerteza

Determinação da incerteza de medição expandida com fator de abrangência k=2, conforme o Guia para Expressão da Incerteza de Medição (GUM).

5

Emissão do Certificado

Emissão do certificado de calibração com todos os dados técnicos, valores medidos e declaração de rastreabilidade.

Por que escolher a Clinifix para Calibração no Maranhão?

  • Instrumentos padrão calibrados e rastreáveis ao RBC/INMETRO
  • Certificados com incerteza de medição declarada conforme GUM
  • Aceitos por programas de acreditação ONA, JCI e SBIBHH
  • Rastreabilidade documentada conforme exigências da ANVISA
  • Controle automatizado de prazos via CMMS
  • Responsabilidade técnica com engenheiro registrado no CREA
  • Atendimento in loco sem necessidade de deslocar os equipamentos
  • Relatório consolidado com status de calibração de todo o parque

Verifique o status de calibração do seu parque

Levantamos os equipamentos com calibração vencida ou próxima do vencimento e apresentamos um plano de ação.

(98) 9 9991-7721 Enviar mensagem

Perguntas Frequentes sobre Calibração de Equipamentos Médicos

Qual a diferença entre calibração e manutenção?
Manutenção restaura o funcionamento do equipamento. Calibração verifica e documenta a exatidão das medições em relação a padrões metrológicos rastreáveis. Um equipamento pode funcionar perfeitamente e ainda estar descalibrado, gerando medições incorretas.
Com que frequência devo calibrar meus equipamentos?
A frequência depende do tipo de equipamento, do fabricante e da criticidade clínica. Em geral, monitores multiparâmetros e bombas de infusão são calibrados anualmente. A Clinifix define a periodicidade adequada para cada ativo e gerencia os prazos via CMMS.
O certificado de calibração é aceito pela Vigilância Sanitária?
Sim. Os certificados emitidos pela Clinifix seguem o formato técnico exigido pelas normas e são aceitos em inspeções da Vigilância Sanitária estadual e da ANVISA. A rastreabilidade ao INMETRO é declarada em cada certificado.
Vocês calibram in loco ou preciso enviar o equipamento?
Realizamos a calibração in loco para a maioria dos equipamentos, com instrumentos padrão portáteis calibrados. Isso evita riscos de transporte e reduz o tempo de inatividade do equipamento na sua instituição.

Garanta a exatidão das medições dos seus equipamentos

Calibração com rastreabilidade ao INMETRO, certificados técnicos e gestão de prazos integrada ao seu parque.